?2022年天津醫(yī)科大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院專升本藥物分析考試大綱1
摘要:2022年天津醫(yī)科大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院專升本藥物分析考試大綱已經(jīng)發(fā)布了,想要報(bào)考專升本考試的學(xué)生可以看一下考試大綱,了解相關(guān)的考試信息。具體請(qǐng)見下文。
2022年天津醫(yī)科大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院專升本藥物分析考試大綱1
一、考試基本要求
本考試大綱主要要求考生對(duì)藥物質(zhì)量控制問題有較深入的 了解, 能夠系統(tǒng)地掌握藥典的基本組成與正確使用; 掌握藥物的 鑒別、檢查和含量測(cè)定的基本規(guī)律與基本方法; 掌握從藥物的結(jié) 構(gòu)分析出發(fā), 運(yùn)用化學(xué)的、物理化學(xué)的以及其他必要的技術(shù)與方 法進(jìn)行質(zhì)量分析的基本方法與原理; 掌握化學(xué)藥物制劑分析的特 點(diǎn)與基本方法; 熟悉藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的基本原則、內(nèi)容與方法。 掌握部分為本科目重點(diǎn)內(nèi)容。
二、參考書目
教材名稱: 藥物分析
主編: 杭太俊
版本: 第八版
出版社: 人民衛(wèi)生出版社
ISBN (書號(hào)): 978-7-117-22029-3/R·22030
三、考試形式及題型
考試方式為閉卷、筆試,試卷滿分為 100 分,考試時(shí)長(zhǎng) 90 分鐘。試卷由名詞解釋(約 12%)、判斷題(約 10%)、 單選題(約 15%)、多選題(約 10%)、填空題(約 15%)、計(jì)算題(約 13%)、 簡(jiǎn)答題(約 15%)、論述題(約 5%)、案例分析(約 5%) 等題型 組成。
四、考試大綱要求
緒論
1、掌握: 藥品的定義和特殊性、藥物分析的性質(zhì)和任務(wù)。
2、熟悉: 藥品的質(zhì)量管理規(guī)范。
3、 了解: 藥物分析的發(fā)展和學(xué)習(xí)要求。
第一章 藥品質(zhì)量研究的內(nèi)容與藥典概況
第一節(jié) 藥品質(zhì)量研究的目的
1、掌握:藥品質(zhì)量研究的目的與內(nèi)容 。
2、了解:藥品質(zhì)量?jī)?yōu)劣對(duì)藥品的影響。
第二節(jié) 藥品質(zhì)量研究的主要內(nèi)容
1、掌握: 藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的基礎(chǔ)、藥品標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)、 藥品標(biāo)準(zhǔn) 制定的原則。
2、熟悉: 藥品質(zhì)量研究的內(nèi)容、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)原則和內(nèi)
容 。
3、了解: 藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定與起草說明、藥品標(biāo)準(zhǔn)制定工作
的長(zhǎng)期性
第三節(jié) 藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類
1、掌握:國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
2、熟悉:企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)。
3、了解:各類標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍。
第四節(jié)《中國(guó)藥典》的內(nèi)容與進(jìn)展
1、掌握: 《中國(guó)藥典》的內(nèi)容。
2、熟悉: 《中國(guó)藥典》的進(jìn)展。
第五節(jié) 主要外國(guó)藥典簡(jiǎn)介
1、掌握:各國(guó)藥典英文簡(jiǎn)寫。
2、了解: 《美國(guó)藥典》、《英國(guó)藥典》、《歐洲藥典》等內(nèi)容。
第六節(jié) 藥品檢驗(yàn)與監(jiān)督
1、熟悉: 藥品檢驗(yàn)與監(jiān)督的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)程序 、法律責(zé) 任。
2、了解:嚴(yán)禁生產(chǎn)、銷售假冒偽劣藥品 。
第二章 藥物的鑒別試驗(yàn)
第一節(jié) 藥物鑒別的定義與目的
1、掌握: 藥物鑒別的目的。
第二節(jié) 鑒別試驗(yàn)的項(xiàng)目
1、掌握: 藥物性狀、 一般鑒別試驗(yàn)。
2、熟悉: 專屬鑒別試驗(yàn)。
第三節(jié) 鑒別方法
1、掌握: 化學(xué)鑒別法、光譜鑒別法、色譜鑒別法。
2、熟悉: 顯微鑒別法、生物學(xué)法。
3、了解: 指紋圖譜與特征圖譜鑒別法。
第四節(jié) 鑒別試驗(yàn)的條件及方法驗(yàn)證
1、掌握: 溶液的濃度、溶液的溫度。
2、熟悉: 溶液的酸堿度、 試驗(yàn)時(shí)間。
3、了解: 鑒別方法的驗(yàn)證。
第三章 藥物的雜質(zhì)檢查
第一節(jié) 藥物的雜質(zhì)與限量
1、掌握: 藥物的雜質(zhì)與純度、藥物雜質(zhì)的來源。
2、熟悉: 藥物雜質(zhì)的分類。
3、了解: 雜質(zhì)的限量。
第二節(jié) 雜質(zhì)的檢查方法
1、熟悉: 雜質(zhì)的研究規(guī)范。
2、了解: 雜質(zhì)的常用檢查方法。
第三節(jié) 藥物中一般雜質(zhì)的檢查
1、掌握: 氯化物檢查法、 硫酸鹽檢查法、 鐵鹽檢查法。
2、熟悉: 重金屬檢查法 、砷鹽檢查法 、干燥失重測(cè)定法 、
水分測(cè)定法。
3、了解: 熾灼殘?jiān)鼨z查法 、易炭化物檢查法 、殘留溶劑測(cè) 定法 、溶液顏色檢查法、溶液的澄清度檢查法。
第四節(jié) 特殊雜質(zhì)的檢查與鑒定方法
1、掌握: 特殊雜質(zhì)研究的規(guī)范 、特殊雜質(zhì)檢查方法的選擇、
特殊雜質(zhì)檢查限度的設(shè)置。
2、熟悉: 特殊雜質(zhì)研究的策略 、特殊雜質(zhì)的鑒定 。
3、了解: 基因毒性雜質(zhì)的檢查 、金屬催化劑雜質(zhì)的檢查。
第四章 藥物的含量測(cè)定與分析方法的驗(yàn)證
第一節(jié) 定量分析方法的分類
1、掌握: 容量分析法。
2、熟悉: 光譜分析法。
3、了解: 色譜分析法。
第二節(jié) 藥物分析方法的驗(yàn)證
1、掌握: 分析方法驗(yàn)證的內(nèi)容。
2、熟悉: 分析方法驗(yàn)證的設(shè)計(jì)。
3、了解: 分析方法驗(yàn)證示例。
第三節(jié) 分析樣品的制備
1、掌握: 分析目的與樣品制備。
2、熟悉: 樣品基質(zhì)與樣品制備。
3、了解: 樣品制備的常用方法。
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