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[單選題]

無(wú)閱讀能力的受試者,知情同意書應(yīng)當(dāng)由誰(shuí)簽署?()

A.公正見(jiàn)證人

B.兩者都包括

C.兩者都不包括

D.監(jiān)護(hù)人

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更多“無(wú)閱讀能力的受試者,知情同意書應(yīng)當(dāng)由誰(shuí)簽署?()”相關(guān)的問(wèn)題

第1題

無(wú)民事行為能力的受試者,知情同意書應(yīng)當(dāng)由誰(shuí)簽署()。

A.兩者都包括

B.公正見(jiàn)證人

C.監(jiān)護(hù)人

D.兩者都不包括

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第2題

與臨床試驗(yàn)無(wú)關(guān),不受臨床試驗(yàn)相關(guān)人員不公正影響的個(gè)人,在受試者或者其監(jiān)護(hù)人無(wú)閱讀能力時(shí),閱讀知情同意書和其他書面資料,并見(jiàn)證知情同意的角色是()。

A.監(jiān)護(hù)人

B.公正見(jiàn)證人

C.受試者家屬

D.法定代理人

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第3題

無(wú)行為能力的受試者,其知情同意書必須由誰(shuí)簽署?()

A.研究者

B.見(jiàn)證人

C.監(jiān)護(hù)人

D.以上三者之一,視情況而定

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第4題

臨床試驗(yàn)知情同意書上,需要由誰(shuí)簽署姓名()。

A.受試者或者其監(jiān)護(hù)人

B.研究者

C.申辦方項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

D.受試者或其監(jiān)護(hù)人均無(wú)閱讀能力時(shí)的在場(chǎng)見(jiàn)證人

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第5題

在什么情況下,知情同意過(guò)程需要一名公正見(jiàn)證人?()

A.受試者無(wú)知情同意能力同時(shí)其合法代表無(wú)閱讀能力

B.受試者有知情同意能力但無(wú)閱讀能力

C.受試者或其合法代表無(wú)閱讀能力

D.受試者和其合法代表均無(wú)閱讀能力

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第6題

無(wú)民事行為能力受試者的知情同意書必須由()簽署。

A.監(jiān)護(hù)人

B.見(jiàn)證人

C.研究者

D.以上三者之一,視情況而定

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第7題

公正見(jiàn)證人是指與臨床試驗(yàn)無(wú)關(guān),不受臨床試驗(yàn)相關(guān)人員不公正影響的個(gè)人。在受試者或者其監(jiān)護(hù)人無(wú)閱讀能力時(shí),作為公正的見(jiàn)證人,閱讀ICF和其他書面資料,并見(jiàn)證整個(gè)知情同意過(guò)程,代替受試者簽字。()
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第8題

未成年人作為(),應(yīng)當(dāng)征得其()的知情同意并簽署知情同意書,未成年人能對(duì)是否參加試驗(yàn)作出意思表示的,還應(yīng)當(dāng)征得其()同意。

A.本人

B.見(jiàn)證人

C.監(jiān)護(hù)人

D.受試者

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第9題

知情同意過(guò)程中,若受試者或其法定代理人均缺乏閱讀能力,須有一位公正的見(jiàn)證人協(xié)助和見(jiàn)證知情同意()
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第10題

關(guān)于簽署知情同意書,下列哪項(xiàng)不正確?()

A.受試者在充分了解全部試驗(yàn)有關(guān)情況后同意并簽字

B.受試者的合法代表了解全部試驗(yàn)有關(guān)情況后同意并簽字

C.見(jiàn)證人在見(jiàn)證整個(gè)知情過(guò)程后,受試者或其合法代表口頭同意,見(jiàn)證人簽字

D.無(wú)行為能力的受試者,必須自愿方可參加試驗(yàn)

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第11題

當(dāng)受試者患有阿爾茲海默癥時(shí),知情同意書()簽署。

A.由公平見(jiàn)證人簽署

B.由受試者本人簽署

C.受試者與監(jiān)護(hù)人同時(shí)簽署

D.由照料者簽署

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